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【强烈推荐】限量版医疗器械设计开发控制专业书籍
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MDP分享 总第272篇【版权声明】本文与图已获原创作者授权推送,仅供医疗器械从业者们学习、借鉴。未经许可,禁止转载,谢

2023/01/16
【学习】基于能力建设的医疗器械研发管理模式探讨
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医疗器械是个特殊的行业,目前基本形成的共识,产品的质量是设计出来的,而设计很大程度上依赖研发团队 。

2023/01/10
【学习】时间的朋友(2022-2023)跨年演讲:这个思路有启发!
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MDP分享 总第270篇来源:得到跨年演讲,版权归得到所有。【连续六年,每年跨年的时候,时间的朋友都成为一档我盼望已久的

2023/01/02
【学习】可用性工程在大型医用电气设备研发中的应用——以放射治疗设备为例
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医疗器械(设备)的基本要求是安全、有效,这是法规和标准的要求。

2022/12/19
【视频精华版】国产医疗器械还有机会吗?
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据统计我国医疗器械产品占全球医疗器械产品总值保守估计应该不会超过10%。

2022/12/09
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2022/11/28
【学习】有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验【附模板】
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有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化,则该器械需提供“ 使用期限 ”。

2022/11/14
【学习】医疗器械生物相容性评价:现状、进展与趋势
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2022/10/24
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2022/10/14
【学习】GB9706.1-2020风险管理要求对企业质量体系的影响
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GB9706.1-2020在2020年4月9日已发布 , 将于2023年5月1日强制实施 。

2022/09/19
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2022/09/05
【学习】中国医疗器械器审答疑解惑汇总贴7(收藏必备)
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MDP分享总第263篇CMDE官方答疑解惑高能聚集贴(301-350问答)来源:中国器审官方公开信息,由小编若僮整理,仅

2022/08/22

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